1：法定代表人身份证复印件、学历证明复印件 

2：质量负责人身份证复印件、学历证明复印件 

3：企业负责人身份证复印件、学历证明复印件 

4：第二类医疗器械经营备案表

5：申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件 

6:经营质量管理制度、工作程序文件目录 

7：经营设施、设备目录 

8：经营场所、库房平面图原件（面积详细位置标注） 

9：经营场所、库房地理位置图（手机地图截图即可） 

10：经营范围、经营方式说明(符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称) 

11：组织机构与部门设置说明 

12：（实际经营场所与库房）租赁协议复印件 

13：经营场所产权证明复印件 

14：医疗器械授权委托书原件