137-132-34560

东莞市二类医疗器械备案需要哪些资料呢

发布时间:2022-05-22     阅读数:217

1:法定代表人身份证复印件、学历证明复印件 

2:质量负责人身份证复印件、学历证明复印件 

3:企业负责人身份证复印件、学历证明复印件 

4:第二类医疗器械经营备案表

5:申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件 

6:经营质量管理制度、工作程序文件目录 

7:经营设施、设备目录 

8:经营场所、库房平面图原件(面积详细位置标注) 

9:经营场所、库房地理位置图(手机地图截图即可) 

10:经营范围、经营方式说明(符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称) 

11:组织机构与部门设置说明 

12:(实际经营场所与库房)租赁协议复印件 

13:经营场所产权证明复印件 

14:医疗器械授权委托书原件

【九联会计:4hj.net】提供东莞代理记账、东莞公司注册、商标注册、东莞代办营业执照及税收筹划等企业财税服务,帮您简化工商及财税难题。